我來自計算機科學(CS),從事顯微鏡成像應用程序,主要在軟件方面。
最近,我們就一種新算法向 Scientific Reports 提交了一篇論文。實驗中使用了我自己的人體血細胞(幾滴血液)。這些實驗非常瑣碎。
不過,我們的論文通過期刊編輯器進行了質量檢查:
作者報告了有關人體和/或人體組織樣本的實驗必須確認所有實驗均按照相關指南和規定進行。此外,文章文件必須在“方法”部分中包含一個聲明,以表明批准實驗的機構和/或許可委員會,包括所有相關詳細信息。請使用以下要求檢查方法部分中提供的信息是否明確:
- 聲明以確認所有方法均根據相關準則和規定執行。
- 一份聲明,確認所有實驗方案均已獲得指定機構和/或許可委員會的批准。
- 必須包含一句,以確認已從所有受試者中獲得知情同意。受試者年齡在18歲以下,由父母和/或法定監護人提供。
但是,我們來自CS,大學生物倫理委員會要求我們在提供此類許可之前先建立一個生物安全實驗室。這是耗時,昂貴且遠遠超出我們的範圍的。更糟糕的是,大學目前沒有人血細胞。而且我不想拖延論文的提交。
我的問題:
如何繞過生物倫理聲明?有法律問題嗎?我是捐贈者,並且我同意自己使用任何血液。為什麼會有問題?
處理此問題的正確,規範,專業的方法是什麼?
更新:
聲明:
為什麼不使用公共數據集?
我不是在做機器學習,我們的顯微鏡是專門設計的。因此,我不能使用其他組的數據集。
您是否正在尋找追溯權限?
否。我們正在向IRB申請新許可證。 (也就是說,我以前的實驗是未知的個人行為,與團隊和PI無關)
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可以您使用其他樣本,例如動物血?
我還有其他樣本。此外,我嘗試了小鼠血液,但它們的紅細胞小了4倍,超出了硬件&軟件的限制。我希望人類紅細胞出現在論文中,因為按照慣例,它是一種證明該方法的方法,其甜甜圈形狀有助於說明我們的主要論點之一。
今天與IRB談話的摘要(他們真正需要的):
生物危害:PI,捐獻者和血液處理人員,必須接受簡單且在線的生物安全培訓。(我想)。
生物倫理學:捐贈者對實驗的確認。 (實際上,還有更多的要討論;但是我們跳過這部分)
血液的獲取方式:IRB並不關心供體和血液分析者;他們僅負責所有相關人員的安全,並且如果捐助者來自大學,請確保他/她是自願的。因此,我們可以從以下地方獲取血液:
我們的實驗室。只要符合生物安全實驗室的要求,就需要其他設備,刺血針等。 (IRB的人不知道確切的項目;但是可以告訴還有另一個委員會要處理...)現在,它又涉及到生物危害。
其他有專業人員的團體。
當地醫院。
商業供應商。
現在更清晰了。我選擇商業供應商。這將是我的下一步:
完成生物危害培訓。
提交IRB表格並獲得他們的許可。 (僅是生物危害問題,而不是生物倫理問題)
獲取商業血液樣本(100美元以下)。
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重新進行實驗,然後再次提交論文。
這樣,IRB僅對生物危害部分進行了護理。生物倫理學,血液獲取,IRB不在乎。這是完成它的最快方法。
感謝大家閱讀和幫助我。